斜坡上升清单与人类参与者的研究

研究小组准备

  • 根据需要更新联系人列表,包括所有的研究团队成员,其他人员,主要研究人员,和/或部门管理员。保证手机的树或者邮件组是最新的,以便进行紧急沟通。
    (是/否)
  • 训练和关于护送参与者和研究空间保持为6呎空间协议监控研究小组的成员。不超过一个人应该是在同一个房间,除非疏远的需要通过的6脚可以将始终保持。
    (是/否)
  • 训练和关于清洁和消毒经常触摸的表面,物体或设备,以防止参与者和研究团队成员之间的病毒传播协议显示器研究团队成员。
    (是/否)
  • 确保有足够的用品,包括口罩研究团队成员和参与者,手卫生用品和清洁/消毒用品都在研究空间一应俱全。口罩/面覆盖物应内华达设施在别人都存在,包括走在狭窄的走廊等地方旅行,并在休息室,会议室等会议地点的任何一所大学内时使用。
    (是/否)
  • 任职期限,社会隔离和消毒计划通过门或入口通道。这些必须是那些进入太空可以看到。
    (是/否)
  • 在研究空间进行练习,以证明适当的设置和取下来排练协议管理的参与者和活动。
    (是/否)
  • 验证所有的研究团队成员已经采取了必要的在线培训。访问 EDU /小时/替代的操作 对于信息。
    (是/否)
  • 保证研究小组成员知道该怎么自我健康检查来工作之前,并留在家里,如果他们遇到任何症状。
    (是/否)
  • 确保研究团队成员被告知需要通过电子邮件,即时消息,电话或其他可用的技术,而不是面对面的脸,同事和上司沟通。
    (是/否)

为与会者准备

  • 确定参与者和主要研究人员的数量在任何时候一个网站,并确保6英尺社会距离的。不超过一个人应该是在同一个房间,除非疏远的需要通过的6脚可以将始终保持。
    (是/否)
  • 验证计划参与者的约会不重叠与其他参与者。发布一个小时计划或使用有关的调度共享的日历。
    (是/否)
  • 之前在现场参与者到来,口头预检每个参与者:
    • 并没有在过去的十四天内收到covid-19的诊断
    • 没有表现出任何的covid-19症状:
      • 咳嗽
      • 呼吸急促或呼吸困难急促
      • 畏寒
      • 重复畏寒发抖
      • 肌肉疼痛
      • 头痛
      • 咽喉痛
      • 的味道或气味损失
      • 腹泻
      • 感觉发烧或测量的温度大于或等于100.0华氏度
    • 没有早知道有一个人谁是实验室的密切接触已证实有covid-19在14天内
    (是/否)
  • 明确告知所有参与者必须戴口罩,由实验室提供
    (是/否)
  • 确保研究团队成员保持谁来到实验室,谁与他们互动的所有与会者名单。训练研究小组成员名单和列表,便于访问的存储完成。
    (是/否)

研究修订的行为

  • 当考察访问,需要取消或更改来一个电话或在网上相遇,这个题材应该告知理由。这些消息受试者不需要IRB批准。
    (是/否/不适用)
  • 修改经批准的协议必须使用修正形式提交,并必须在实施之前获得批准IRB。如果是在参加者的最佳利益,以消除立即明显危害的一个或多个参与者,没有时间事先获得批准IRB,修改可以实现与IRB应在5天内通知。
    (是/否/不适用)
  • 在clinicaltrials.gov列出已暂停招募临床试验应该有自己的招聘状况从“招聘”或“通过邀请登记”改为“悬浮”在变更后30日内。
    (是/否/不适用)
  • 临床试验,许多研究小组是从面对面的互动交换他们的同意过程中通过远程方式获得同意。研究是FDA监管,电子签名必须通过符合21 CFR第11部分调查人员可以使用的DocuSign或研究申办者批准的其他方法的要求,软件获得。 IRB审查和批准是必需的。
    (是/否/不适用)